国产风冷纯蒸汽取样器型号

UltraSC 纯蒸汽取样器

UltraSC纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。

UltraSC 纯蒸汽取样器特点：

纯风冷设计

·         纯蒸汽取样速度大于240ml/min

·         无需添加冷却水， 减少操作工序，取样速度恒定

便携式设计

·         自带拉杆和滚轮， 方便不同点转移取样 。

·         高容量锂电池， 超长续航5小时以上 。

·         尺寸（长宽高） ：38 * 20 * 53cm

一键灭菌设计

仪器自带灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。

一键空吹设计

经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。

防污染设计

磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。

回型盘管的进口端和出口端，均设有单向阀，防止外界污染物进入回型盘管内。

取样托盘设计

磁吸式取样托盘，可称重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器。

 UltraSC纯蒸汽取样器设备参数：

设备货号	S2U/S2UE/S2UM
规格尺寸（长*宽*高厘米）	38*20*53
设备净重	16.5公斤
冷凝管道材质	AISI 316L
蒸汽软管材质	聚四氟乙烯
充电续航时间	约4.5 小时
电源	内置 风冷型纯蒸汽取样器。国产风冷纯蒸汽取样器型号

产品用途：

SmartSC 纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。

 工作原理：

仪器内置回型盘管，环抱式嵌入大功率铝合金散热器内；纯蒸汽通过回型盘管前进过程中热量不断无阻力地传递到散热器上，强力风机将大流量空气吹入散热器，带走散热翅片上的热量，蒸汽逐渐冷凝，沿出口流出

仪器功能：

·       一键取样，单人即可完成取样操作

·       一键灭菌功能，对管道内部进行灭菌和吹扫，确保取样可靠

·       体积小（长*宽*高cm：31*17*30），重量轻（10.7kg），方便不同区域转移，表面易消毒

·       锂电池供电（可连续工作4小时），满足各种取样场景，可实现连续取样

·       人性化取样支架设计，无需手持，避免蒸汽烫伤风险

·       设备参数：

设备型号	S2C
规格尺寸（长*宽*高厘米）	31*17*30
设备净重	10.7公斤
冷凝管道材质	AISI 316L
蒸汽软管材质	聚四氟乙烯
设备运行环境温度	5-70°C
充电器要求电压	220V
充电时间	4小时
电源	内置 EN285纯蒸汽品质检测仪纯蒸汽质量检测仪选型指南。

SmartSC PRO纯蒸汽取样器

SmartSC PRO纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。

SmartSC PRO纯蒸汽取样器特点

纯风冷设计

·         纯蒸汽取样速度大于150ml/min

·         无需添加冷却水， 减少操作工序，取样速度恒定

便携式设计

·         手提设计， 小巧轻便， 方便不同点转移取样 。

·         可外接高容量徨电池， 超长续航10小时以上 。

·         配套磁吸托盘， 无需手持取样容器

·         尺寸（长宽高） ： 230×150×477mm

一键灭菌设计

仪器自带灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。

一键空吹设计

经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。

防污染设计

磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。

回型盘管的进口端和出口端，均设有单向阀，防止外界污染物进入回型盘管内。

取样托盘设计

磁吸式取样托盘，可称重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器。

订货信息
货号 产品名称
S2CP SmartSC PRO纯蒸汽取样器

S2US2 进汽软管

S2UB        锂电池包

SmartSC PRO纯蒸汽取样器旨在提供一种使用方便、小型便携和可连续取样的风冷型纯蒸汽取样器，尤其适合用于对无菌车间内使用的纯蒸汽进行取样。

仪器特点

产品体积小，结构简单，操作使用方便。

采用内置回型盘管，结合大功率散热组件，提高了单位体积散热量，取样效率极高。

取样前对管路进行灭菌，取样后吹扫管路的残余冷凝水，保证取样质量。

回型盘管的进口端和出口端，均设有单向阀，防止外界污染物进入回型盘管内。

独特设计的取样支架，解放双手，操作更便捷。

采用可更换的锂电池包，超长续航能力。

纯蒸汽取样器有哪些品牌？

《2010药品GMP指南：厂房设施与设备》-水系统-第三章节

3.3.4纯蒸汽冷凝水主要检测指标

微生物限度：同注射用水;

电导率：同注射用水;

TOC：同注射用水

细菌内***：0.25EU/ml（若用于注射制剂）

此外，还有一些与灭菌效果相关的检测指标。在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法，我们可以作为一个参考，简单介绍如下：

•不凝气体

不凝气体（如空气、氮气）可以在纯蒸汽发生器出口夹带在蒸汽中，将原本纯净的蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。根据HTM2010第3部分的规定，每100ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml。

•过热

根据HTM2010第3部分的规定，过热度不超过25T。

•干燥度

干燥度是检测蒸汽中携带液相水的总量。例如，一个干燥度为95%的蒸汽，其释放的潜热量约为饱和蒸汽的95%。换言之，除了引起载体过湿现象之外，当蒸汽干燥度小于1时，其潜热也明显小于饱和蒸汽。干燥度可以通过检测加以确定，所得的数值多为近似值。根据HTM2010第3部分的规定，干燥值不低于0.9（对金属载体进行灭菌时，不低于0.95）。

纯蒸汽三项检测厂家。国产风冷纯蒸汽取样器型号

纯蒸汽三项物理指标的检测探讨。国产风冷纯蒸汽取样器型号

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的检测要求：

SmartSC PRO纯蒸汽取样器特点

纯风冷设计

·       纯蒸汽取样速度大于140ml/min，取样速度恒定

便携式设计

·       手提设计， 小巧轻便， 方便不同点转移取样 。

·       可外接高容量徨电池， 超长续航10小时以上 。

·       配套磁吸托盘， 无需手持取样容器

·       尺寸（长宽高） ： 230×150×477mm

蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果，从而影响**终产品的质量，根据EN285和HTM2010可知：不凝性气体含量，蒸汽干度，蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。

MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计，自动监测